
会员
中药新药临床试验风险控制与质量管理
更新时间:2024-06-14 15:25:38 最新章节:封底
书籍简介
本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
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最新章节
高蕊 陆芳主编
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- 会员炎症性肠病(IBD)是指病因不明的一组非特异性肠道炎性疾病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和未定型IBD。至少25%的IBD患者发病于儿童及青少年时期,且近年来儿童IBD的发病率逐渐增高。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统医学6207字
- 会员心房颤动是最常见的心律失常之一,其发病率与年龄相关,未合并心脏器质病变的40岁以上人群中房颤的罹患风险为16%。房颤是卒中患病率和病死率以及血栓栓塞和生活质量受损的独立危险因素,导致了巨大的卫生保健开销和公共健康负担。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研医学7349字
- 会员本书为重点学术专著,作为修订版,全书质量较好。主要包括以下三个方面:一是全面收录了近1500个临床生物化学检验项目;二是以生化检验项目为线索进行编写,采取条目式的编写方式,便于查询;三是对于每个检测项目的编写,体现转化医学理念,内容包括从基础到临床,涉及生化及生理、检测方法、标本要求与保存、参考区间、临床意义等。随着人们对环境和药品滥用的越来越重视,本书除了介绍一般的生物化学检验项目外,还介绍了临医学86.6万字
- 会员案例“故事“的描述要注重故事的相对完整性,对案例的点评清楚明了,直接点出有深度的心得与体会。每个案例的字数在1000~2000字之间,让读者在轻松读“故事“时掌握检验与临床沟通的要点。突出检验人员在日常检验工作中遇到问题(标本不符合要求、危急值、检验结果明显有问题)时如何与临床进行沟通;对护理案例,突出标本采集、运送和保存方面碰到过的案例;对管理案例(如医务处、感控部门),突出在检验与临床沟通的协医学13.1万字
- 会员本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订,是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册,由国内全科领域一线专家编写,以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准,在内容和模式上与其他层次的教材有所区分,突出实践性、针对性、适用性;注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则,注重整套教材的整体优化与互补,既满医学10.5万字
- 会员lgA肾病是我国最常见的慢性肾脏病和终末期肾脏病的主要原发病。在我国占原发性肾小球疾病的35%~55%。IgA肾病多呈慢性进行性发展,每10年有5%~25%的患者进入终末期肾脏病。因此,有效的干预措施延缓IgA肾病进展到尿毒症具有重要的意义。本书系统梳理了lgA肾病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息,对标国际、国内标准,规范lgA肾病临床研究数据结构,为医学6789字